不少企業(yè)都開(kāi)始轉(zhuǎn)行增設(shè)口罩生產(chǎn)產(chǎn)線，但是生產(chǎn)出來(lái)的口罩也是要分等級(jí)的，普通民用與專(zhuān)業(yè)醫(yī)用口罩的生產(chǎn)要求不用，使用場(chǎng)景與防護(hù)級(jí)別也不一樣，那么醫(yī)用口罩的生產(chǎn)流程以及對(duì)無(wú)塵環(huán)境的要求是什么樣的呢？今天我們就來(lái)看一下凈化型恒溫恒濕機(jī)在醫(yī)療器械十萬(wàn)級(jí)口罩生產(chǎn)潔凈車(chē)間，為大家詳解醫(yī)用口罩制作和消毒流程。

一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境及要求：

潔凈型恒溫恒濕機(jī)在口罩無(wú)塵車(chē)間的作用，熟知醫(yī)療器械分類(lèi)的朋友應(yīng)該知道，醫(yī)療器械共分為3類(lèi)，口罩屬于二類(lèi)醫(yī)療器械，無(wú)論是醫(yī)用杯型防護(hù)口罩還是一次性醫(yī)用口罩生產(chǎn)環(huán)境必須在10萬(wàn)級(jí)（醫(yī)療稱(chēng)：D級(jí)潔凈車(chē)間）或以上潔凈車(chē)間進(jìn)行生產(chǎn)，這是國(guó)家強(qiáng)制性要求，其生產(chǎn)環(huán)境必須是無(wú)塵、無(wú)菌的，有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進(jìn)行生產(chǎn)。

從初始挑選原料到最終成型內(nèi)包，全程都必須無(wú)塵、無(wú)菌化。車(chē)間布局要合理，講究工藝流程順暢，上下工序之間銜接暢通，運(yùn)輸距離要短直，盡可能避免迂回和往返運(yùn)輸。下圖為浙江某醫(yī)療器械股份有限公司10萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間（D級(jí)凈化車(chē)間）口罩生產(chǎn)流程及房間布局：

恒溫恒濕機(jī)空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級(jí)過(guò)濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣，能對(duì)室內(nèi)污染空氣進(jìn)行稀釋。

◆室內(nèi)保證一定壓力，防止無(wú)塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。

◆建筑圍護(hù)結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好，建筑表面光滑，不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。